Hôm thứ 2 (7/06/2021), Moderna cho biết họ đã nộp đơn lên Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và Bộ Y tế Canada để xin phép sử dụng vắc xin COVID-19 cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Công ty cũng thông báo rằng sẽ gửi đơn cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa kì (FDA) và các cơ quan quản lý y tế khác trên thế giới để được phép sử dụng chế phẩm này ở thanh thiếu niên trong trường hợp khẩn cấp.
Vắc xin Moderna hai liều đã được chứng minh là có hiệu quả ở thanh thiếu niên từ 12-17 tuổi và không cho thấy bất kỳ vấn đề lớn nào về an toàn trong thử nghiệm lâm sàng.
Nghiên cứu của Moderna liên quan đến 3.732 thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi, 2/3 trong số đó được tiêm vắc xin và 1/3 được dùng giả dược. Mục tiêu chính là đạt được phản ứng miễn dịch tương đương với phản ứng đã thấy trong nghiên cứu giai đoạn III ở người lớn, có hiệu quả 94,1% trong việc ngăn ngừa COVID-19.
Hai tuần sau liều thứ hai, các nhà nghiên cứu không tìm thấy trường hợp nhiễm COVID-19 nào trong nhóm được tiêm chủng so với bốn trường hợp ở nhóm dùng giả dược, điều này có nghĩa là vắc xin có hiệu quả 100%. Các tác dụng phụ thường gặp nhất sau liều thứ hai là nhức đầu, mệt mỏi, đau nhức cơ thể và ớn lạnh.
Moderna hiện đang thử nghiệm vắc-xin của mình ở trẻ em từ 6 tháng tuổi.
Vắc xin Moderna đang được sử dụng ở Liên minh Châu Âu cho những người trên 18 tuổi. Các chuyên gia coi việc tiêm phòng COVID-19 cho trẻ em là cần thiết để đạt được cái được miễn dịch cộng đồng đối với coronavirus.
Tháng trước, Liên minh châu Âu đã phê duyệt vắc xin Pfizer / BioNTech để sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Từ ngày 7/06/2021, những thiếu niên từ 12 đến 15 tuổi có thể đăng ký tiêm chủng với chế phẩm này ở Ba Lan.
Xuân Nguyên
(Nguồn: https://tvn24.pl/swiat/szczepionka-na-koronawirusa-moderna-zlozyla-wniosek-w-sprawie-szczepien-nastolatkow-do-ema-europejskiej-agencji-lekow-5114568)
Bình luận